Word onderdeel van een omgeving waar je cruciale quality oversight en projectondersteuning levert voor farmaceutische processen en producten. Deze rol is essentieel voor het waarborgen van de kwaliteit op de aseptische productiesite in Puurs, waarbij je bijdraagt aan een compliant en effectief productieproces.

Als de ideale kandidaat ben je een gemotiveerde Quality Project Associate die aandacht besteedt aan detail en kwaliteitsnormen hoog in het vaandel heeft staan.

• Je voert kwaliteitsreviews uit van validatiedocumentatie, change records, en procedures en SOP’s.
• Je coördineert regulatory submissions om compliance te waarborgen.
• Je ondersteunt Quality Management Systems, inclusief validatie, Quality Risk Management (QRM), en change management.
• Je voert end-to-end validatie van nieuwe producten uit, van formulatie tot verpakking, inclusief het opstellen van validatiedocumentatie en het analyseren van productie-batches.
• Je helpt bij het opstellen en onderhouden van Master Batch Records.
• Je draagt actief bij aan continuous improvement initiatieven binnen de organisatie.