Regulatory Affairs Specialist

Pharma & Sciences - Regulatory Affairs

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving?Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist. Als RA specialist sta je in voor het opvolgen van de wetgeving binnen de farmaceutische industrie. Ken jij de Farmacopee van binnen en buiten? En hou je ervan de wetgeving op de voet te volgen? Dan zijn wij op zoek naar jou!Aan wat voor takenpakket mag je je als RA specialist verwachten

Ondersteuning bieden bij de regionale regelgevingsstrategie en indieningsplannen voor projecten/producten
Regionale en wereldwijde documentatie schrijven en aanpassen voor submissies
Anticiperen op problemen die zich voordoen tijdens de levenscyclus van het product
Toezicht houden op en waar nodig reageren op wijzigingen in de regelgeving in de toegewezen regio's (EMA, FDA)
Leiding geven aan of input leveren voor interne regelgevende bedrijfsinitiatieven en cross-functionele werkgroepen

Referentienummer (32941)

Wat zoeken wij?

Als Regulatory Affairs specialist beschik je over de volgende kwaliteiten:

Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
Je hebt een eerste ervaring binnen de life sciences sector, dit mag zowel in de medical devices en/of farmaceutische industrie zijn
De Farmacopee en farmaceutische regelgeving waarborgen geen geheimen voor jou
Je hebt een stevige dosis schrijfvaardigheden, sterker nog heb je een analytische maar pragmatische aanpak en hou je van routine
Je bent een echte spring-in’t-veld en hebt oog voor detail
Spreekt vloeiend Nederlands en Engels, andere talen zijn een pluspunt
Snel beschikbaar

Wat bieden we aan?

Wat heeft Pauwels Consulting jou te bieden?

Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
Sterk netwerk van toonaangevende klanten
Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze senior