QA Qualification Facility & Utility
Antwerp
Life Sciences - QA
Bachelor, Master
Work experience: 0-3
Reference number: 93530
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, zoekt een gedreven professional voor de ondersteuning van de kwaliteitsborging binnen technische faciliteiten. De focus ligt op het garanderen dat alle kwalificatiegerelateerde wettelijke en procedurele vereisten worden nageleefd gedurende de volledige levenscyclus van systemen voor gebouwen en nutsvoorzieningen.
Your responsibilities:
- Beoordeelt en keurt kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties goed, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, impact- en risicoanalyses, testplannen en testscripts.
- Beheert naleving van regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden gedurende projecten en operationele fasen.
- Participeert in engineeringteams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen.
- Verstrekt advies en ondersteuning bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten met nauwgezette bewaking van cGMP-aspecten.
- Behandelt en volgt afwijkingen op die optreden tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
- Communiceert de status van kwaliteit, naleving en planning proactief naar de relevante teamleden.
What are we looking for?
- U heeft relevante ervaring in de chemische of farmaceutische industrie met betrekking tot kwalificatie van Facility en Utility systemen.
- U brengt diepgaande kennis mee van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- U bezit ervaring met kwaliteits- en documentbeheersystemen zoals Trackwise, Comet of TruVault.
- U kunt technische informatie vertalen naar begrijpelijke taal voor verschillende niveaus binnen de organisatie.
- U bent in staat om zelfstandig te werken in een multifunctionele teamomgeving en kunt gelijktijdig aan diverse projecten werken.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels in zowel woord als geschrift.
Nice to Haves
- Ervaring met digitale testtools zoals Kneat.
- Vaardigheid in het inschatten van urgentie, kritikaliteit en impact van besluitvorming binnen de kwaliteitsfunctie.
What do we offer?
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
)
