Pauwels Consulting
NL

Consultant en validation de nettoyage

Pharma & Sciences - Validation - Referentienummer (68111)

Nous recherchons un Consultant en Validation des Nettoyages pour rejoindre une des (si pas la meilleure) des boites de consultance en Belgique. Le rôle implique de travailler étroitement avec nos clients (GSK, UCB, Polypeptide, etc.) pour assurer que leurs processus de nettoyage respectent les normes réglementaires strictes, contribuant ainsi à la sécurité et à l'efficacité des produits pharmaceutiques.

Responsabilités:

  • Élaborer et mettre en œuvre des protocoles de validation de nettoyage conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires locales et internationales.
  • Réaliser des analyses de risques pour identifier les points critiques du processus de nettoyage.
  • Concevoir et exécuter des études de validation, incluant la rédaction de plans, la réalisation de tests et la compilation de rapports de validation.
  • Assurer la formation et le soutien technique aux équipes de production et de nettoyage sur les meilleures pratiques et les procédures standard d'opération (SOP).
  • Effectuer des audits internes et préparer les sites pour les inspections réglementaires en matière de validation de nettoyage.
  • Rester à jour avec les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques de l'industrie pour conseiller efficacement nos clients.

Wat zoeken wij?

  • Diplôme en pharmacie, chimie, biochimie, ingénierie ou dans un domaine connexe.
  • Expérience confirmée (junior/medior/senior) dans la validation des nettoyages dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Belgique.
  • Connaissance approfondie des BPF, des directives ICH, et des réglementations de l'EMA et de la FDA en matière de validation.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec d'excellentes compétences en communication et en gestion de projet.
  • Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

Wat bieden we aan?

  • Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
  • Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
  • La possibilité de suivre des formations
  • Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
  • Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
  • Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
  • Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors
Klik of sleep je documenten hier naartoe
We accepteren Word en PDF bestanden. Bestanden mogen max. 10 MB zijn.
Joachim Cemolin
Joachim Cemolin
Talent Acquisition Specialist Life Sciences
Wij zijn een Great Place to Work
We evalueren onze werkomgeving met een survey en audit en mogen ons al drie jaar op rij een Great Place to Work en Best Workplace noemen.
Wij zijn een Great Place to Work