Cleaning Validation Specialist
Walloon Brabant
Life Sciences - Validation and Qualification
Bachelor, Master, Phd
Work experience: 3-5
Reference number: 91930
? Missions Principales
Les missions s'articuleront autour de deux axes majeurs, visant à garantir la conformité aux exigences réglementaires et corporatives :
1. Conformité et Mise à Jour des Validations (Désinfectants)
- Réaliser des analyses d'écarts (Gap Analysis) en comparant les validations de désinfectants et les pratiques courantes avec la nouvelle Procédure Opératoire Standard (SOP) basée sur les exigences du Groupe (Corporate).
- Proposer et Développer un plan de mitigation robuste en réponse aux écarts identifiés.
- Mettre en œuvre les actions de mitigation, incluant la gestion des risques qualité (QRM - Quality Risk Management) et l'exécution des activités de revalidation ou de mise à jour documentaire.
- Gérer la validation et la qualification des désinfectants.
2. Validation du Nettoyage (Cleaning Validation)
- Finaliser la documentation des validations déjà exécutées, incluant l'analyse des données brutes (raw data) et la rédaction des rapports finaux.
- Mener à bien le cycle complet des nouvelles validations de nettoyage :
- Planification stratégique.
- Rédaction des protocoles de validation.
- Exécution et suivi sur le terrain des opérations de prélèvement et d'essais.
- Analyse critique des données et interprétation des résultats.
- Rédaction et approbation des rapports de validation.
Rédiger les revues périodiques de la validation de nettoyage, assurant le maintien de l'état validé.
What are we looking for?
1. Compétences Techniques et Expérience (Must-Have)
- Expertise en Validation de Nettoyage (Cleaning Validation) : Maîtrise complète du cycle de validation (planification, protocole, exécution/suivi terrain, analyse de données, rapport).
- Expérience en Validation de Désinfectants : Connaissance des méthodologies de validation et qualification des agents désinfectants.
- Conformité et Qualité : Solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) et des exigences réglementaires (FDA, EMA) relatives à la validation.
- Analyse d'Écart (Gap Analysis) : Capacité démontrée à comparer les pratiques existantes avec les nouvelles SOP ou les exigences corporatives et réglementaires.
- Gestion de la Documentation Qualité : Expérience dans la rédaction, la révision et la clôture de documents qualité (protocoles, rapports de validation, revues périodiques).
2. Compétences Méthodologiques
- Gestion des Risques Qualité (QRM) : Capacité à appliquer les principes de QRM pour l'élaboration et la mise en œuvre des plans de mitigation.
- Résolution de Problèmes : Aptitude à proposer et à mettre en œuvre des solutions efficaces et conformes pour les écarts identifiés.
- Rigueur et Organisation : Grande attention aux détails, essentielle pour l'analyse des données brutes (raw data) et la finalisation documentaire.
3. Compétences Personnelles et Relationnelles
- Autonomie : Capacité à gérer les tâches de manière indépendante, notamment pour la clôture des dossiers de validation existants.
- Communication : Excellente communication écrite (pour la rédaction de documents qualité) et orale (pour le suivi sur le terrain et la collaboration avec les équipes).
- Esprit d'Équipe : Aptitude à travailler efficacement avec les équipes de Production, Qualité et Laboratoire.
What do we offer?
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
)
