Pauwels Consulting
EN
Regulatory Affairs Specialist
Pharma & Sciences - Regulatory Affairs - antwerpen

Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met regelgeving?

Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar Regulatory Affairs specialist. Als RA specialist sta je in voor het opvolgen van de wetgeving binnen de farmaceutische industrie. Ken jij de Farmacopee van binnen en buiten? En hou je ervan de wetgeving op de voet te volgen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Aan wat voor takenpakket mag je je als RA specialist verwachten

  • Ondersteuning bieden bij de regionale regelgevingsstrategie en indieningsplannen voor projecten/producten
  • Regionale en wereldwijde documentatie schrijven en aanpassen voor submissies
  • Anticiperen op problemen die zich voordoen tijdens de levenscyclus van het product
  • Toezicht houden op en waar nodig reageren op wijzigingen in de regelgeving in de toegewezen regio's (EMA, FDA)
  • Leiding geven aan of input leveren voor interne regelgevende bedrijfsinitiatieven en cross-functionele werkgroepen
Reference number: 32941

What are we looking for?

Als Regulatory Affairs specialist beschik je over de volgende kwaliteiten:

  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
  • Je hebt een eerste ervaring binnen de life sciences sector, dit mag zowel in de medical devices en/of farmaceutische industrie zijn
  • De Farmacopee en farmaceutische regelgeving waarborgen geen geheimen voor jou
  • Je hebt een stevige dosis schrijfvaardigheden, sterker nog heb je een analytische maar pragmatische aanpak en hou je van routine
  • Je bent een echte spring-in’t-veld en hebt oog voor detail
  • Spreekt vloeiend Nederlands en Engels, andere talen zijn een pluspunt
  • Snel beschikbaar

What do we offer?

Wat heeft Pauwels Consulting jou te bieden?

  • Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
  • Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
  • Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
  • Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
  • Sterk netwerk van toonaangevende klanten
  • Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
  • Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze senior
Click or drag your documents here
We accept Word and PDF files. Files can be up to 3 MB.
Hanne Lievens https://a.storyblok.com/f/256509/810x1080/fab12cd737/hanne-lievens-2023.png/m/360x0/filters:format(webp)
Hanne Lievens
Talent Acquisition Specialist Life Sciences
We are a Great Place to Work
We evaluate our work environment with a survey and audit and have been allowed to call ourselves a Great Place to Work and Best Workplace for three years in a row now.
We are a Great Place to Work