Validation Engineer (Medical Devices)
Flemish Brabant
Life Sciences - Validation and Qualification
Bachelor, Master
Work experience: 0-3
Reference number: 93563
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de medische hulpmiddelen, zoekt ondersteuning voor de validatie van assemblage- en verpakkingslijnen. De focus ligt op het kwalificeren van nieuwe productie-installaties tijdens diverse projectfases van FAT tot finale kwalificatie.
Your responsibilities:
- Schrijven van validatieprotocollen en het uitvoeren van bijbehorende kwalificatietesten voor productielijnen.
- Uitvoeren van risico-analyses voor nieuwe en bestaande geautomatiseerde productieprocessen.
- Documenteren van validatieactiviteiten en resultaten volgens interne richtlijnen, compliancy en GDP-normen.
- Beoordelen van de validatie-impact bij voorgestelde wijzigingen in het productieproces via change control.
- Coördineren van validatie-activiteiten binnen de gestelde projectmilestones en rapporteren over de voortgang.
- Ondersteunen bij interne en externe audits door het toelichten van uitgevoerde validatietrajecten.
What are we looking for?
- U beschikt over relevante werkervaring in validatie binnen een gereguleerde omgeving zoals Medical Devices of Pharmaceuticals.
- U hebt kennis van kwalificatietrajecten waaronder FAT, SAT, IQ, OQ en PQ.
- U heeft ervaring met risk management methodologieën en het borgen van procesparameters.
- U bent bekend met GDP richtlijnen en het werken volgens een Validation Master Plan.
- U bent communicatief vaardig en kunt effectief samenwerken met afdelingen zoals operations en kwaliteit.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Nice to Haves
- Ervaring met geautomatiseerde assemblage- en verpakkingsprocessen.
- Kennis van continuous improvement processen en bijbehorende standaarden.
What do we offer?
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
)
