Hello there stranger! Op zoek naar je volgende uitdaging binnen de life sciences industrie en eerste ervaring met
regelgeving?
Bij Pauwels Consulting zijn we iedere dag op zoek naar
Regulatory Affairs specialist. Als RA specialist sta je in voor het opvolgen van de
wetgeving binnen de farmaceutische industrie. Ken jij de Farmacopee van binnen en buiten? En hou je ervan de wetgeving op de voet te volgen? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Aan wat voor takenpakket mag je je als RA specialist verwachten
- Ondersteuning bieden bij de regionale regelgevingsstrategie en indieningsplannen voor projecten/producten
- Regionale en wereldwijde documentatie schrijven en aanpassen voor submissies
- Anticiperen op problemen die zich voordoen tijdens de levenscyclus van het product
- Toezicht houden op en waar nodig reageren op wijzigingen in de regelgeving in de toegewezen regio's (EMA, FDA)
- Leiding geven aan of input leveren voor interne regelgevende bedrijfsinitiatieven en cross-functionele werkgroepen